WWW.KNIGA.LIB-I.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Онлайн материалы
 

«Арипезил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Арипезил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №30 (10х3)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Арипезил таблетки, покрытые пленочной

оболочкой, по 5 мг №30 (10х3)

Действующее вещество: Донепезил

Лекарственная форма: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при деменции. Ингибиторы

холинэстеразы.

Состав

Действующее вещество: донепезил;

1 таблетка содержит донепезилу гидрохлорида 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

оболочка таблетки: Opadry белый 02H28525 (гипромелоза, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль, тальк).

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при деменции. Ингибиторы холинэстеразы. Код АТС N06D A02.

Показания Деменция у пациентов с легкой или средней степенью тяжести болезни Альцгеймера.

Противопоказания Повышенная чувствительность к донепезилу, другим компонентам препарата, а также к производным пиперидину.

Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы Взрослым (а также пациентам пожилого возраста). Применяют внутрь при начальной дозировке 5 мг 1 раз в сутки вечером перед сном. Прием в начальной дозе продолжается в течение не менее 4 недель, чтобы оценить ранний клинический эффект терапии и достичь равнозначных концентраций донепезилу. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 10 мг в сутки однократно, что является максимальной рекомендованной дозой.



Продолжительность терапии дольше 6 месяцев не изучалась.

Поддерживающую терапию можно продолжить до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать.

При нарушении функций печени и почек. Безопасность и эффективность применения донепезилу для пациентов с нарушениями функций печени и почек не изучались, поэтому препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Побочные реакции Со стороны пищеварительной системы: часто (5%) – диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (5%) – утомляемость, бессонница и мышечные судороги, редко – головная боль, головокружение, галлюцинации, психические расстройства, тревожное состояние, агрессивное поведение, эпилептические припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада.

Другие: редко – незначительное повышение концентрации мышечной креатинфосфокиназы в сыворотке.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, гепатит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Прочие: боль различной локализации и простуда.

Передозировка Симптомы. Холинергична кризис (выраженная тошнота, рвота, интенсивное слюноотделение, повышенное потоотделение, брадикардия, снижение АД, угнетение дыхания, коллапс и судороги). Возможно усиление мышечной слабости, которая при поражении дыхательных мышц может вызвать летальный исход.

Лечение. симптоматическая терапия. Как антидот можно применять третичные антихолинергические средства, в частности атропин в начальной дозе 1-2 мг, затем дозировку подбирают в зависимости от эффекта. Не известно, выводится донепезил или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).





Применение в период беременности или кормления грудью Препарат следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от лечения превышает риск для плода. Женщинам, которые применяют донепезил, не следует кормить грудью.

Дети Препарат не рекомендуется применять детям.

Особенности применения Лечение должен назначать и проводить врач, имеющий опыт лечения пациентов с болезнью Альцгеймера. Диагноз должен определяться согласно общепринятых критериев (например, DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психологическим расстройствам четвертого пересмотра), Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)).

Терапию донепезилом можно начинать только в том случае, если у больного есть помощник, который сможет постоянно контролировать прием таблеток пациентом. Если препарат перестает действовать, его следует отменить. После прекращения лечения наблюдается постепенное уменьшение действия Арипезилу, показаний относительно синдрома отмены в случае внезапного прекращения применения препарата нет. Индивидуальную реакцию на терапию донепезилом предсказать невозможно. Эффективность донепезилу для больных с тяжелой формой деменции альцґеймеривського типа, другими типами деменции или другими типами нарушения памяти (например, возрастным ухудшением когнитивной функции) не изучалась.

Анестезия Донепезил является ингибитором холинэстеразы, может усиливать миорелаксацию сукцинилхолинового типа во время проведения анестезии.

Заболевания сердечно-сосудистой системы Ингибиторы холинэстеразы (и донепезил) могут оказывать ваготоничну действие на ЧСС (в частности вызывать брадикардию). Потенциальная возможность такого действия может иметь важное значение для больных с синдромом слабости синусного узла и другими нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как синоатриальная или атриовентрикулярная блокада.

Заболевания пищеварительной системы

При повышенном риске развития язвы, например, у больных с язвенной болезнью в анамнезе или у пациентов, которые получили сопутствующую терапию нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), во время лечения донепезилом следует быть очень осторожным.

Заболевания ЦНС Возможно, холиномиметики могут вызывать генерализованные судороги.

Однако появление судорог в период приема препарата может быть также проявлением болезни Альцгеймера.

Заболевания легких и бронхов Учитывая холиномиметичну действие ингибиторов холинэстеразы, донепезил следует назначать с осторожностью больным астмой или обструктивные заболевания легких в анамнезе.

При нарушении функций печени Безопасность и эффективность применения донепезилу для пациентов с нарушениями функции печени не изучались, поэтому препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов. Этот лекарственный препарат нельзя применять пациентам, которые страдают непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбции.

Необходимо избегать одновременного применения донепезилу с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы, агонистами холинергической системы.

Заболевания органов мочеполовой системы Холиномиметики могут вызывать обструкцию току мочи из мочевого пузыря.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Деменция Альцгеймеривського типа может сама по себе сопровождаться нарушением способности управлять автомобильным средством и использования механизмов. Кроме того, донепезил, в основном, в начале лечения или при увеличении дозы, может вызывать утомляемость, головокружение и судороги мышц. Вопрос о способности пациента с деменцией Альцгеймеривського типа относительно управления автомобилем или другой сложной техникой во время лечения Арипезилом должен решать врач после проверки индивидуальной реакции на лечение в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Клинический опыт применения донепезилу ограничен, поэтому при назначении препарата следует учитывать риск неизвестных в настоящее время взаимодействий с другими препаратами.

Донепезил и/или продукты его метаболизма не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина и дигоксина. Одновременное применение дигоксина или циметидина не влияет на метаболизм донепезилу.

В метаболизме донепезилу участвуют СУРЗА4 и в меньшей степени - 2D6. Кетоконазол и хинидин, которые являются ингибиторами СУРЗА4 и 2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезилу. Соответственно, и те, и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP3A4, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезилу. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал среднюю концентрацию донепезилу примерно на 30 процентов. Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол могут снижать уровень донепезилу. Однако степень такого ингибирующего действия неизвестна, поэтому применять подобные средства вместе с препаратом следует осторожно.

Донепезил может оказывать влияние на действие препаратов, которые обладают антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении донепезил может усилить действие сукцинилхолину, других миорелаксантов и антагонистов холинергических рецепторов и бета-блокаторов, которые влияют на проводимость сердца.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее бутиринхолинестеразу, которая содержится, в основном, за пределами центральной нервной системы.

После однократного приема донепезилу в дозах 5 мг или 10 мг степень угнетения активности ацетилхолинэстеразы, измеренного в мембранах эритроцитов после приема препарата, составляет соответственно 63,6% и 77,3%.

Ингибирование ацетилхолинэстеразы в эритроцитах под действием донепезилу коррелирует с измерениями шкалы ADAS-cog (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера).

Возможность влияния на нейропатологични изменения не изучалось.

Фармакокинетика.

Всасывания. Максимальная концентрация донепезилу в плазме достигается примерно через 3-4 часа после приема внутрь. Плазменные концентрации и AUC увеличиваются пропорционально дозе. Т1/2 из плазмы составляет примерно 70 часов, поэтому при систематическом применении одной дозы Css достигается, как правило, в течение 3 недель после начала терапии после достижения равновесного состояния концентрации донепезилу в плазме в течение дня. Употребление пищи не влияет на всасывание донепезилу.

Распределение. Донепезил примерно на 95% связывается с белками плазмы. Подтверждений относительно связывания с белками плазмы его активного метаболита 6-Одесметилдонепезилу нет. Распределение донепезилу в различных тканях организма изучено недостаточно. Предполагается, что донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.

Метаболизм и выведение. Донепезил экскретируется с мочой как в неизмененном виде, так и в виде многочисленных метаболитов, которые образуются в результате биотрансформации с участием системы цитохрома Р450. Рециркуляции донепезилу в печени и/или продукта его метаболизма не выявлено.

Выводится донепезил и его метаболиты, в основном, с мочой: 79% дозы выявлено в моче и 21%

– в кале. В моче преимущественно оказывается донепезил.

Пол, раса и курение не имеют существенного влияния на концентрацию донепезилу в плазме.

Средние уровни донепезилу в плазме больных соответствуют таковым у здоровых молодых добровольцев.

Основные физико-химические свойства таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, таблетки по 10 мг имеют риску с одной стороны.

Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги, 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель АДИФАРМ ЕАТ.

Местонахождение Болгария, 1700 София, бульвар Симеоновське шоссе, № 130.

Внимание! Текст описания препарата "Арипезил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«стративном отношении земскому начальнику, а в хозяйственном и в учебном – Корочанской уездной земской управе. Открыта она была, очевидно, в 1865-66 учебном году по введенной в 1864 году земской реформе. С начала она помещалась в старом здании (теперь здание Радьковской начальной школы). Тогда же это здание стоял...»

«РОССИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГОВ И КОСМЕТОЛОГОВ ФЕДЕРАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЕДЕНИЮ БОЛЬНЫХ КОНТАКТНЫМ ДЕРМАТИТОМ Москва 2015 Персональный состав рабочей группы по подготовке федеральных клинических рекомендаций по профилю Дерматовенеролог...»

«Минаева Елена Анатольевна ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ МЕТОД ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ СПАЕЧНОЙ БОЛЕЗНИ МАЛОГОТАЗА У ПАЦИЕНТОК С ТРУБНОПЕРИТОНЕАЛЬНЫМ БЕСПЛОДИЕМ 14.01.01 – акушерство гинекология Автореферат диссертации на с...»

«Методические материалы по подготовке представлений Союза радиолюбителей России для награждения значком Минкомсвязи России "Почетный радист" (утверждены решением Президиума СРР от 02.07.2013 № 10) 1...»

«1. Цели и задачи дисциплины Цель дисциплины: формирование теоретических знаний, практических умений и навыков по профилактике, диагностике и лечению наиболее часто встречающихся хирургических болезней животных.Задачи дисциплины: 1. Изучение основ топографической ан...»

«Программа Первой Всероссийской конференции по Врожденной Аниридии 2-4 июля 2015 г., Москва Организатор конференции: Российская Межрегиональная Общественная Организация "Межреги...»

«УДК 364; 378 Высшее образование и социализация студентческой молодежи Алтайхуу Дагиймаа преподаватель старшей категории, кафедра фундаментальных наук, Дарханская Медицинская Школа Монгольский национальный университет меди...»

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ставропольский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра физики, математики и биотехнологии РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ Основы нанобиотехнологии Направление по...»








 
2017 www.kniga.lib-i.ru - «Бесплатная электронная библиотека - онлайн материалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.