WWW.KNIGA.LIB-I.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Онлайн материалы
 

«D-Al Прик-Тест Диагностический раствор аллергенный для проведения прик-теста по 3 мл во флаконе (500 -10000 PNU/мл) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята ...»

mini-doctor.com

Инструкция D-Al Прик-Тест Диагностический раствор аллергенный для проведения прик-теста

по 3 мл во флаконе (500 -10000 PNU/мл)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

D-Al Прик-Тест Диагностический раствор

аллергенный для проведения прик-теста

по 3 мл во флаконе (500 -10000 PNU/мл)

Действующее вещество: Аллергенов экстракт

Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Фармакотерапевтическая группа: Аллергены диагностические.

Общая характеристика международное непатентованное название: Allergen extracts;

основные свойства лекарственной формы:

Диагностический препарат получают из стерильных экстрактов соответствующих видов аллергенов. Аллерген пыльцы имеет относительную молекулярную массу большую, чем 5000 Дальтон.

Растворителем является фосфатный раствор хлорида натрия, растворитель для аллергенов из пыльцы это натрия хлорида и натрия бикарбоната, разведенный в отношении 1:1 с глицерином.

В качестве антимикробного консерванта содержится фенол (до 4 мг / мл).

Концентрация или биологическая активность действующих веществ измеряется в единицах стандартного качества (JSK) или в единицах белкового азота (PNU).

Биологическая активность в 1000 JSK соответствует такой активности стандартизированных аллергенов, при проведении прик-тестирования вызывает (в случайно выбранных группах, состоящих из 20 пациентов, страдающих аллергией) появление папулы со средним диаметром 5,5 мм. 1 PNU=0,00001 1 мг белкового азота в 1 мл аллергена.



Качественный и количественный состав 1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Аллергены пыльцевые 1000,10 000 PNU/мл;

1000,10 000 JSK/мл;

Аллергены бытовые 1000.10 000 PNU/мл;

Аллергены грибков 1000,10 000 PNU/мл;

Аллергены клещей 1000, 10 000 PNU/мл;

Аллергены насекомых 500, 5 000 PNU/мл;

Аллергены пищевые 1000 PNU/мл

Вспомогательные вещества:

Аллергены пыльцевые: 2,50 мг натрия хлорида, 1,375 мг гидрокарбоната натрия, 0,025 мг полисорбату 80, 0,5-4,0 мг фенола, 0,50 мл глицерол, вода для инъекций до 1,0 мл;

Другие аллергены: 2,50 мг натрия хлорида, 0,725 мг натрия гидрофосфата, 0,180 мг калия дигидрофосфата, 0,025 мг полисорбату 80, 0,5-4,0 мг фенола, макс. 0,2 мг формальдегида*, 0,50 мл глицерола, вода для инъекций до 1,0 мл.

* только дрожжевые грибки (Candida albicans, Candida krusei, Candida tropicalis, смесь протикандидна) и аллергены бактерии Виды диагностических аллергенных препаратов D-AL ПРИК-ТЕСТ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ содержащих ниже приведены пыльцевые аллергены, биологическая активность которых выражена в JSK (единицы стандартного качества):

Аллергены пыльцевые

Пыльца трав:

Agropyrum repens (пырей ползучий), Agrostis sp. (полевица), Alopecurus pratensis (лисохвост луговой), Anthoxanthum odoratum (душистый колосок), Apera spica venti (метлица обыкновенная), Arrhenatherum elatius (райграс высокий), Avenastrum sp. (овес), Bromus erectus (кострец прямой), Dactylis glomerata (ежа сборная), Deschampsia jlexuosa (луговик извилистый), Festuca sp. (вивсяница), Holcus lanatus (бухарник шерстистый), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофеевка луговая), Poa pratensis (мятлик луговой), Secale cereale (рожь посевная), Trisetum Jlavescens (трищетинник желтоватый).





Пыльца деревьев и кустов:

Alnus glutinosa (ольха клейкая), Betula pendula (береза повислая), Carpinus betulus (граб обыкновенный), Corylus avellana (лещина обыкновенная).

Пыльцевые смеси

Смесь трав И:

Arrhenatherum elatius (райграс высокий), Dactylis glomerata (ежа сборная), Festuca sp.

(овсяница), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофеевка луговая), Secale cereale (рожь посевная).

Смесь трав II Agropyrum repens (пырей ползучий), Bromus erectus (кострец прямой), Deschampsia flexuosa (луговик извилистый).

Весенняя смесь ранняя Alnus glutinosa (ольха клейкая), Betula pendula (береза повислая), Carpinus betulus (граб обыкновенный), Corylus avellana (лещина обыкновенная).

Весенняя и летняя смесь Agrostis sp. (полевица), Alopecurus pratensis (лисохвост луговой), Anthoxanthum odoratum (душистый колосок), Apera spica venti (метлица обыкновенная), Arrhenatherum elatius (райграс высокий), Avenastrum sp. (вивсенець), Dactylis glomerata (ежа сборная), Festuca sp. (овсяница), Holcus lanatus (бухарник шерстистый), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофеевка луговая), Plantago lanceolata (подорожник ланцетолистний), Poa pratensis (мятлик луговой), Secale cereale (рожь посевная), Trisetum flavescens (трищетинник желтоватый).

Виды диагностических аллергенных препаратов D-AL ПРИК-ТЕСТ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ, содержащие нижнее приведены пыльцевые аллергены, биологическая активность, которых выраженной в PNU:

Аллергены пыльцевые Пыльца деревьев и кустов Acer negundo (Клен ясенелистный), Aesculus hippocastanum (конский каштан), Elaeagnus angustifolia (Лох узколистный), Fraxinus excelsior (ясень обыкновенный), Juglans regia (грецкий орех), Ligustrum vulgare (бирючина обыкновенная), Philadelphus coronarius (чубушник винечний), Pinus silvestris (сосна лесная), Platanus acerifolia (платан кленолистий), Populus nigra (черный тополь), Populus tremula (осина), Quercus sp. (дуб), Robinia pseudoacacia (белая акация), Salix alba (белая берба), Salix caprea (ива козья), Sambucus nigra (бузина черная), Taxus baccata (тис ягодный), Tilia cordata (липа сердцевидная), Ulmus scabra (вяз шершавый).

Пыльца лекарственных трав:

Ambrosia artemisiifolia (амброзия полыннолистная), Artemisia absinthium (полынь горькая), Artemisia vulgaris (чернобыльник), Aster sp.(acTpa), Brassica napus (рапс), Chenopodium album (марь белая), Chrysantheum hort. (хризантема садовая), Chrysantheum leucant. (хризантема), Helianthus annuus (подсолнечник однолетний), Iva xanthiifolia (циклахена дурнишникова), Plantago lanceolata (подорожник ланцетный), Primula sp. (примула), Rumex acetosa (щавель кислый), Solidago canadensis (золотарник канадский), Taraxacum officinale (одуванчик лекарственный), Urtica dioica (крапива двудомна).

Пыльца трав:

Calamagrostis epigeois (вейник наземный), Cynosurus cristatus (гребенник обыкновенный, Phragmites communis (тростник обыкновенный), Typha latifolia (рогоз широколистный), Zea mays (кукуруза сахарная).

Поздняя весенняя смесь Sambucus nigra (бузина черная), Taraxacum officinale (одуванчик лекарственный), Urtica dioica (крапива двудомна).

Осенняя пыльцевая смесь Artemisia absinthium (полынь горькая), Artemisia vulgaris (чернобыльник), Solidago canadensis (золотарник канадский).

Ранняя весенняя смесь Alnus glutinosa (ольха черная), Betula pendula (береза повислая), Carpinus betulus (граб обыкновенный), Corylus avellana (лещина обыкновенная), Fraxinus excelsior (ясень обыкновенный), Salix caprea (ива козья).

Смесь полыни Artemisia absinthium (полынь горькая), Artemisia vulgaris (полынь обыкновенная).

Аллергены бытовые Аллергены из пыли и шерсти животных Обычная бытовая пыль, конский волос, волос коровы, овечья шерсть, собачья шерсть, шерсть кошки, шерсть кролика, шерсть морской свинки, шерсть хомяка, шерсть мыши, пыль с меха, смесь пера и перины, куриное перо, утиное перо, гусиное перо, перо экзотических птиц, шерсть, хлопок, пыль из синтетических тканей, искусственный мех, пыль из мельницы, пыль с амбар, ржаной соломы, сена.

Пыль бытовой обогащенный Пыль бытовой обычный, конидия, аспергил, серая плесень, грибковые микроорганизмы, мучной клещ, пылевой клещ, клещи животных.

Аллергены грибков Аллергены плесени и дрожжевых грибков Alternaria sp., Aspergillus fumigatus, Aspergillus nidulans, Aspergillus niger, Botrytis cinerea, Cladosporium sp., Fusarium sp., Chaetomium globosum, Chrysonilia (Monilia sitophila), Penicillium sp., Rhizopus sp., Stempylium sp., Trichodrema viridae, Botryosporium sp., Botryotrichum piluliferum, Acremonium sp., Helminthosporium sp., Mucor sp., Phoma sp., Aerobasidium pullulans, Candida albicans, Candida Krusei, Candida tropicalis.

Смесь протикандидозна Candida albicans, Candida Krusei, Candida tropicalis.

Смесь плесени внешней Alternaria sp., Botrytis cinerea, Cladosporium sp., Fusarium sp., Chrysonilia sitophila (Monilia sitophila).

Смесь плесени бытовой Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium sp., Mucor sp., Rhizopus sp.

Аллергены насекомых Пчелиный экстракт, осиний экстракт, экстракт комаров.

Аллергены клещей Acarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus.

Смесь клещей Acarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus.

Аллергены пищевые:

Говядина, свинина, мясо копченое, карп, консервированная рыба, копченая скумбрия, коровье молоко, козье молоко, сыры, йогурты, белок, желток, орех грецкий, фундук, арахис, кокосовый орех, миндаль, рожь (мука), пшеница (мука), ячмень (крупы), овсяные хлопья, рис, соевая мука, картофель, помидоры, стручки перца, капуста, морковь, петрушка, сельдерей, лук, чеснок, огурцы, абрикосы, персики, клубника, мандарины, черный перец, душистый перец, тмин, корица, паприка сладкая, майоран, гвоздика, лавровый лист, кофе, чай, какао, дрожжи, мак, цветок ромашки, табак сигаретный, водоросли и цианобактерии: Aphanizomenon, Spirogyra, Scenedesmus, Chlorella, Cladophora, дафнии.

Допускается использование других комбинаций аллергенов при формировании смесей для осуществления аллергенной диагностики.

Форма выпуска Раствор аллергена для проведения прик-теста во флаконах-капельницах в комплекте с контрольным раствором (контроль И контроль III) во флаконе.

Код АТС: V01АА. Аллергены.

Показания для применения Подтверждение специфической чувствительности (И типа) к данному аллергену и определения степени чувствительности.

Способ применения и дозы Кожный тест с помощью препарата «D-AL прик-тест диагностический» проводится при постановке положительного контроля. В качестве положительного контроля применяют 0,01% раствор гистамина*, который не является частью комплекта для диагностики.

Реакция кожи на гистамин должна быть положительной, «Контроль III или И » отрицательной. При положительной реакции кожи на «Контроль III или И» или отрицательной реакции на раствор гистамина пробы с аллергеном не учитывают.

Аллерген, «Контроль III или И» и 0,01 % раствор гистамина наносят по 1 капле на продезинфиковану 70° этиловым спиртом кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии не менее 20 мм друг от друга. С помощью стерильных одноразовых инъекционных игл, или одноразового стерильного ланцета для прик-теста делают тонкие бескровные проколы кожного покрова через нанесенные капли перпендикулярно к поверхности кожи. Через 1 мин капли слегка просушивают, избегая смешивания.

Реакцию читают через 15-20 минут.

Реакция считается положительной, если средний размер (диаметр) папулы D составляет С мм и больше. Средний размер D обусловлен максимальным диаметром папулы (D1) и диаметром папулы перпендикулярным к максимального диаметра (D2).

Средний размер D = (D 1 + D 2): 2.

Диаметры папул замеряют с помощью масштабной линейки.

* Приготовление 0,01% раствора гистамина (разведение 1:10000): 1 мл 0,1% гистамина смешивают в стерильном флаконе с 9 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

После постановки кожной пробы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут.

Причины псевдо-негативного теста;

В течение нескольких недель после пика клинических проявлений аллергических реакций возможен период отсутствия реактивности кожи, через 1-3 месяца реактивность восстанавливается;

Тестируется неправильный вид аллергена, не сохранена стабильность экстракта;

Отсутствие кожной реакции при вагосудинному коллапсе;

Угнетение реактивности вследствие воздействия лекарственных средств.

Причины псевдо-положительного теста (у пациентов без предварительной аллергической реакции):

Наличие IgE при перекрестной реакции аллергенов, в частности растительного происхождения;

Крапивница.

Побочное действие Неблагоприятные реакции анафилактического типа являются жидкими. Проявляются до 20 минут после проведения теста. Для проведения прик-тестов места тестирования должны быть оснащены лекарственными средствами и средствами, необходимыми для купирования острых анафилактических состояний, а также квалифицированным медицинским персоналом.

Противопоказания:

Абсолютные противопоказания неизвестны.

Тестирование не проводится в случае:

острого респираторного заболевания с повышенной температурой;

системного заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

острой аллергической реакции или сразу после нее;

патологического состояния кожи в области проведения алерготестив (например экзема, после инсоляции);

детей в возрасте до 3 лет;

не рекомендуется проводить тест во время беременности в связи с возможным возникновением реакции.

Особенности применения Перед применением аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество JSK/мл или PNU/мл, срок годности.

Применение при беременности и кормлении грудью Тестирование во время беременности не проводится. В период лактации кожный тест может проводиться только с разрешения врача-аллерголога.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакологическое воздействие на результаты кожного тестирования Перед проведением тестирования не рекомендуется принимать лекарственные средства, которые могут повлиять на его результат.

Рекомендуемые интервалы между приемом лекарственных средств и проведением кожного теста:

Антигистаминные средства i И II поколение 2 дня Ципрогептадин 7-10 дней Кетотифен 14 дней Астемизол 60 дней Нейролептики 7-10 дней Психотропные средства (трициклические антидепрессанты) 7 дней Прием блокаторов гистаминовых рецепторов Н2, кромогликату, кортикостероидов в дозе до 15 мг преднизолона, производных теофилинових препаратов не влияют на результаты ааерготестування. Возможное влияние при местном применении стероидных мазей.

Бетаблокаторы могут повысить кожную реакцию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Не выявлено признаков влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Хранить флакон в картонной коробке.

Защищать в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Срок годности 2 года в оригинальной неповрежденной упаковке.

После вскрытия упаковки - 1 год при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска: По рецепту врача.

Упаковки Раствор аллергена для проведения прик-теста по 3 мл во флаконах-капельницах.

Выпускается:

1. 1 флакон-капельница с содержанием аллергена 1000 PNU/мл с инструкцией по применению в картонной коробке;

2. 1 флакон-капельница с содержанием аллергена 10000 PNU/мл с инструкцией по применению в картонной коробке;

3. 1 флакон-капельница с содержанием аллергена 1000 JSK/мл (для пыльцевых аллергенов) с инструкцией по применению в картонной коробке;

4. 1 флакон-капельница с содержанием аллергена 10000 JSK/мл (для пыльцевых аллергенов) с инструкцией по применению в картонной коробке;

5. 1 флакон-капельница с содержанием аллергена 500 PNU/мл (для аллергенов насекомых) с инструкцией по применению в картонной коробке;

6. 1 флакон-капельница с содержанием аллергена 5000 PNU/мл (для аллергенов насекомых) с инструкцией по применению в картонной коробке.

в комплекте с контрольным раствором (контроль И контроль III) во флаконе.

Производитель СЕВАФАРМА а.с.

Адрес: Прумислова 1472/11 102 19 Прага 10, Чешская Республика В случае возникновения осложнений после применения медицинского иммунобиологического препарата необходимо направлять срочное сообщение:

Управление лекарственных средств и медицинской продукции Министерства здравоохранения Украины (01601, г. Киев, вул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94);

Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г. Киев, вул. Ушинского. 40, тел. (044) 393-75-83);

и в адрес предприятия-производителя.

Внимание! Текст описания препарата "D-Al Прик-Тест Диагностический раствор аллергенный для проведения прик-теста по 3 мл во флаконе (500 -10000 PNU/мл)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может

Похожие работы:

«КРАСНОДАР • САМАРА • ВЕЛИКИЙ НОВГОРОД • САРАТОВ • МОСКВА • ТУЛА • СЕВАСТОПОЛЬ • НОВОСИБИРСК • САНКТ-ПЕТЕРБУРГ • КАЗАНЬ • КАЛИНИНГРАД Общероссийская общественная организация "Российское общество дерматовенерологов и косметологов" VII Конференция дерматовенерологов и Косметологов Ю...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УТВЕРЖДАЮ Заместитель министра здравоохранения Главный государственный санитарный врач _М.И. Римжа 5 января 2007 г. Регистрационный № 118-1106 ПРОФИЛАКТИКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ЗАБОЛЕВА...»

«Учреждение-разработчик: Департамент здравоохранения города Москвы, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Научно-практический центр медицинской радиологии Департамента здравоохранения города Москвы"Составители: А.В. Годзенко, А.В. Петряйкин, С.Ю. Ким, С.П. Морозов, К.А. Сергунова, Н.В. Иван...»

«Канон Ангелу Хранителю Обновлено 14.03.2011 00:34 Тропарь, глас 6-й Ангеле Божий, хранителю мой святый, живот мой соблюди во страсе Христа Бога, ум мой утверди во истиннем пути, и к любви горней уязви душу мою, да тобою направляем, получу от Христа Бога велию милость. Слава, и ныне: Богородичен Святая Владычице,...»

«mini-doctor.com Инструкция Фуцис Дт таблетки диспергированные по 50 мг №4 (4х1) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Фуцис Дт таблетки диспергированные по 50 м...»

«Региональная общественная организация медицинских сестер города Москвы ПУТИ ОПТИМИЗАЦИИ СЕСТРИНСКОГО УХОДА В ОТДЕЛЕНИИ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ – РЕАНИМАЦИИ ДОКЛАДЧИК : ГЛАВНАЯ МЕДСЕСТРА Е.А. СВИРИДОВА МЕДИЦИНСКАЯ СЕСТРА СЕГОДНЯ По мере совершенствования лечебнодиагностического процесса, внедрения современных методов ле...»

«RU 2 459 417 C1 (19) (11) (13) РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ (51) МПК A23B 7/01 (2006.01) A23L 3/26 (2006.01) ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ (21)(22) Заявка: 2011103978/13, 18.07.2007 (72) Автор(ы): БОУЗ Джон Ричард (GB), (24) Дата начала отсче...»

«Вера Чайковская* Недостаточность развития гериатрической службы Ситуация в Украине В Украине нет отлаженной системы гериатрического обеспечения. Люди преклонного возраста получают медицинское и социальное обслуживание в учреждениях общего характера, входящих в систему здравоохранени...»

«Аннотация учебной дисциплины "Б1.Б.38 Пропедевтики внутренних болезней, лучевая диагностика" направления подготовки специалистов 31.05.01 Лечебное дело Дисциплина учебного плана подготовки специалистов но направлению 31.05.01....»








 
2017 www.kniga.lib-i.ru - «Бесплатная электронная библиотека - онлайн материалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.