WWW.KNIGA.LIB-I.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Онлайн материалы
 

«Эстрадурин порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 80 мг во флаконе №10 с растворителем ВНИМАНИЕ! Вся ...»

mini-doctor.com

Инструкция Эстрадурин порошок лиофилизированный для приготовления раствора для

инъекций по 80 мг во флаконе №10 с растворителем

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Эстрадурин порошок лиофилизированный

для приготовления раствора для инъекций

по 80 мг во флаконе №10 с растворителем

Действующее вещество: Эстрадиол

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства.

Общая характеристика международное и химическое названия: polyestradiol phosphate; (эстри-1,3,5(10)триєн-3,17 бета диол) фосфат;

Основные физико-химические свойства порошок или масса почти белого цвета;

Состав 1 флакон содержит 80 мг полиестрадиолу фосфата;

вспомогательные вещества: никотинамида, мепивакаїну гидрохлорида, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид.

Форма выпуска Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические средства. Средства для гормональной терапии. Код АТС L02A A02.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Полиестрадиолу фосфат - эстрогенный гормональный препарат, представляет собой водорастворимый высокомолекулярный сложный полиэфир, состоящий из фосфорной кислоты и 17-бета-эстрадиола. После внутримышечного введения он действует как пролонгированная форма эстрадиола.

Пролонгированное действие препарата связано с его медленным гидролитичним разрушением под влиянием фосфатаз in vivo.



Поскольку препарат оказывает ингибирующее влияние на активность фосфатаз, расщепление его молекулы происходит очень медленно; таким образом в течение длительного времени (до 4 недель после однократной инъекции) поддерживается повышенная концентрация активного эстрогена в организме. Вследствие этого в плазме наблюдается дозозависимое уменьшение концентрации тестостерона. После длительного применения препарата в дозе 160 мг в месяц уровень тестостерона уменьшается до 10-20% от исходного уровня.

Полиестрадиол, подобно другим парентеральных эстрогенных препаратов, не метаболизируется в печени при первом прохождении через нее. Однако вследствие увеличения активности метаболической активности печени при этом существенно уменьшается риск сосудистых и тромбоэмболических осложнений, что имеет место при пероральном приеме таких препаратов.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения наблюдается системная абсорбция препарата. В результате происходит увеличение концентрации полиестрадиолу в плазме в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Стабильные концентрации эстрадиола и низкий уровень тестостерона в плазме поддерживаются ежемесячными инъекциями препарата.

После абсорбции эстрадиол распределяется в большинстве тканей организма.

Клиренс эстрадиола происходит главным образом путем метаболизма, характерного и для эндогенных гормонов (метаболизм происходит в печени и в незначительной степени – в почках, гонадах и мышечной ткани).

Показания для применения Лечение карциномы предстательной железы.

Способ применения и дозы Естрадурин является пролонгированным формой эстрадиола и должен вводиться только внутримышечно.

Чаще всего для лечения больных раком предстательной железы назначают дозы от 80 до 160 мг внутримышечно каждые 4 недели в течение первых 2 - 3 месяцев, далее согласно клинических и биохимических изменений, доза может уменьшаться до 40 - 80 мг каждые 4 недели.





Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от применения препарата.

Раствор Естрадурину следует готовить непосредственно перед применения путем добавления растворителя во флакон и взбалтывания до полного растворения препарата.

Лиофилизированный порошок, содержащийся во флаконе, следует развести в растворителе с ампулы. Введение препарата осуществляется путем глубокой внутримышечной инъекции.

Несмотря на то, что раствор препарата остается химически стабильным в течение нескольких недель, в соответствии с требованиями GMP растворенный препарат следует использовать в течение 12 часов при условии хранения при комнатной температуре и 24 ч – при хранении в холодильнике.

Растворенный препарат предназначен только для одноразового применения.

Возможно изменение цвета раствора до желто-красноватого не означает изменения свойства препарата.

Побочное действие На фоне лечения Естрадурином, как и при лечении другими эстрогенами, могут отмечаться такие побочные эффекты: пищеварительный тракт – тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; сердечно-сосудистая система – артериальная гипертензия, тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда; ЦНС – головная боль, мигрень, изменения настроения (приподнятое или подавленное); обмен веществ – задержка натрия и воды, уменьшение толерантности к глюкозе, изменение массы тела; эндокринная система – гинекомастия, феминизация, атрофия яичек; психические – изменения либидо или потенции; кожа – эритема.

После внутримышечного введения Естрадурину могут возникать проявления в месте введения в виде стерильного абсцесса или воспалительного инфильтрата. Для предупреждения таких проявлений раствор перед введением следует хорошо взболтать и вводить точно в цел ягодичную мышцу.

Могут наблюдаться вызванные мепивакаїном, что входит в состав препарата, аллергические реакции, такие как кожные проявления, бронхоспазм и анафилактический шок.

Противопоказания Острый тромбофлебит, тромбоэмболия, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, цереброваскулярная недостаточность, нарушения жирового обмена.

Тяжелые нарушения функции печени и/или желтуха (например, синдром Дубина-Джонсона или Ротора, серповидно-клеточная анемия).

Гиперчувствительность к эстрадиола, мепивакаїну или других компонентов препарата.

Передозировка Наиболее вероятным проявлением передозировки является оборотная феминизация. Не существует специфических антидотов. Лечение симптоматическое.

Особенности применения Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе (например тромбофлебит, окклюзия коронарных артерий, тромбоз мезентеральних сосудов, сосудов сетчатки, легких, цереброваскулярная недостаточность), а также в случае гиперлипопротеинемии.

Поскольку в течение лечение эстрогенами может наблюдаться артериальная гипертензия, во время применения препарата следует постоянно контролировать артериальное давление.

Естрадурин может вызвать задержку жидкости. Итак, следует тщательно наблюдать за больными, которые имеют такие факторы риска, как астма, эпилепсия, мигрень, сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм препарата может ухудшаться, поэтому применять препарат для лечения таких больных следует с осторожностью, регулярно контролируя лабораторные показатели функции печени.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Естрадурину с пероральными эстрогенами, которые могут усиливать токсическое влияние на печень.

Во время лечения Естрадурином следует тщательно наблюдать за больными сахарным диабетом, поскольку у них может снижаться толерантность к глюкозе.

Поскольку Естрадурин ухудшает обмен кальция и фосфора, препарат следует применять с осторожностью для лечения пациентов с метаболическими заболеваниями костей, сочетающихся с гиперкальциемией, и для лечения больных с почечной недостаточностью.

Лечение Естрадурином необходимо прекратить:

при возникновении тромбофлебита или тромбоэмболии;

при внезапном нарушении зрения (возможна окклюзия вен сетчатки);

при повышении артериального давления;

при мигрени;

при холестатическом гепатите;

за 6 недель до хирургического вмешательства, что сопровождается увеличением риска возникновения тромбоэмболии, или при длительной вынужденной иммобилизации больного.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Неблагоприятное влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение с препаратами, индуцирующими микросомальные энзимы печени (с такими как барбитураты, карбамазепин, фенитоин, пиримидон, рифампицин и подобными), может повлечь уменьшение эстрогенной активности Естрадурину.

Поскольку наблюдается уменьшение толерантности к глюкозе, эффективность антидиабетических средств может уменьшаться.

Естрадурин может снижать активность антикоагулянтов и вызывать изменения свойств глобулина, который связывает гормоны щитовидной железы, могут вызвать рост общего уровня циркулирующих гормонов щитовидной железы, что следует учитывать при определении функции последней.

У больных, которые применяли Естрадурин, наблюдалось несколько случаев токсического влияния на печень при одновременном применении пероральных эстрогенов. В подобных случаях следует соблюдать осторожность.

Условия и срок хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Появление желтокрасноватую окраску растворенного содержимого флакона не меняет характеристик препарата.

Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска По рецепту.

Упаковка 10 флаконов по 80 мг вместе с ампулами с растворителем (2 мл воды для инъекций).

Производитель „Фармация Италия С.п.А”, Италия.

„Фармация Италия С.п.А”, Италия – компания группы Пфайзер, США Пфайзер Италия С. г. л., Италия Адрес 20014 Nerviano (MI), Italia Viale Pasteur, 10 Внимание! Текст описания препарата "Эстрадурин порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 80 мг во флаконе №10 с растворителем" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,

Похожие работы:

«2 ГОУ ВПО "Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" Кафедра эпидемиологии ПРОФИЛАКТИКА БРУЦЕЛЛЕЗА Методическая разработка для студентов медико-профилактического факультета по специальности: 040300"Медико-...»

«Библиотека Оториноларингология врача-специалиста М.Р. Богомильский, Е.Ю. Радциг, Е.П. Селькова Болезни уха, горла, носа при ОРЗ у детей Глава 4 Острый средний отит ОПРЕДЕЛЕНИЕ...»

«Оганян Анна Седраковна РАЗРАБОТКА И КОМПЛЕКСНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МОДИФИЦИРОВАННОГО КРИСТАЛЛИЧЕСКОГО ГИПСА 3 КЛАССА ДЛЯ СЪЁМНОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ В ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ СТОМАТОЛОГИИ 14.01.14-стоматология ДИССЕРТАЦИЯ на соискание учёной степени кандидата медицинских наук Научный...»

«mini-doctor.com Инструкция Дермазол таблетки по 200 мг №30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Дермазол таблетки по 200 мг №30 (10...»

«Содержание Приветственное слово Организационный комитет Программа Каталог выставки Сборник тезисов Содержание сборника тезисов Глубокоуважаемые коллеги! Приветствую Вас на VII Международном форуме дерматовенерологов и косметологов VII International Forum of Dermatovenerogists and cosmetolog...»

«ОГБПОУ "Рязанский медицинский колледж Материалы для информационной поддержки мероприятий по проведению Всемирного дня здоровья 7 апреля 2016 года Всемирный день здоровья 2016 года.: Диабет Цель — расширить профилактику, укрепить оказание медицинской помощи и усилить эпиднадзор Рязань, 2016 Содержание № Тема Источник Ссылка Стр. В...»

«РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ (19) (11) (13) RU 2 588 297 C2 (51) МПК F28D 7/16 (2006.01) ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ 2013136980/06, 20.02.2012 (21)(22) Заявка: (72) Автор(ы): ГРЁЦИНГЕР Штеффен (DE), (24) Дата начала отсчета срока действия патента: ПААРМАНН Мартин (DE), 20.02.2012...»

«Динамика сердечной недостаточности и почечной функции в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования на работающем сердце: предикторные возможности сывороточных биомаркеров Сергеевна1, Алексеевна1, Яковлев...»

«Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо–Западный государственный медицинский университет имени И.И. Меч...»

«АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ХИМКИ "ФУТБОЛЬНЫЙ КЛУБ "ХИМКИ" Адрес местонахождения: 141400, Россия, Московская область, городской округ Химки, ул. Кирова, вл.24, помещение 10 ОГРН: 1035009551180, ИНН 5047025627, КПП 504701001 Тел.: (495) 793 42...»








 
2017 www.kniga.lib-i.ru - «Бесплатная электронная библиотека - онлайн материалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.